子宮脱,子宮下垂,膀胱瘤,直腸瘤,尿道脱,膣脱などの骨盤臓器脱(性器脱)の症状を改善する治療用具「フェミクッション」を開発している女性医療研究所|事業内容の紹介

医療機器の研究開発・製造・販売

1. 研究開発:女性特有の疾患を「テーマ疾患」として、その治療または予防のてめの医療機器の研究開発
2. 製造:国際標準に基づく医療機器の品質マネジメントシステムによる製造
3. 販売:使用状況の把握に基づく販売後の安全管理

薬事に関する業及び品目の申請支援

<支援内容>

1. 医療機器製造販売承認(認証)申請・届
2. 医療機器製造販売業等の許可申請
3. 医療機器製造販売業GQP・GVP構築
4. 医療機器製造業QMS構築
5. 医療機器修理業運用体制構築
6. 医療機器販売業運用体制構築

※個別にご相談させていただきます。

 医療機器の開発・設計受託

1. 医療機器
     (1)医療機器のクラス:クラス1,2
     (2)医療機器の分類:理学療法医療機器(例:低周波治療器)、家庭用医療機器
2. 健康・美容器
3. 医療機器、健康・美容器他用要素機器、部品

製造受託

1. 医療機器(医療機器製造業許可取得後)
2. 健康・美容器
3. 医療機器、健康・美容器他用要素機器、部品
4. 医療機器の販売又は顧客の紹介
5. 医療機器の修理

※対象医療機器は、相談による。

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